【Kontraendikasyonlar】

1) Genel koşullar altında ameliyat için psikolojik veya fiziksel olarak uygunsuzluk

2) Şiddetli kanama ve pıhtılaşma bozuklukları.

3) Beyaz kan hücresi sayısı 3×10⁹/L'den az

4) Kontrast maddeye alerjisi

5) Şiddetli kronik obstrüktif akciğer hastalığı ile birlikte.

6) Cihaz ambalajındaki malzemelere karşı bilinen veya şüphelenilen alerjisi olan hastalar.

7) Cihazla ilişkili enfeksiyon, bakteriyemi veya sepsis varlığı veya şüphesi.

8) Planlanan yerleştirme bölgesine radyoterapi uygulanması.

9) Görüntüleme veya emboli oluşturucu ilaçların enjeksiyonu.

 

【Üretim Tarihi】 Ürün etiketine bakınız.

 

【Son Kullanma Tarihi】 Ürün etiketine bakınız.

 

【Uygulama Yöntemi】

1. İmplant edilebilir port cihazını hazırlayın ve son kullanma tarihinin geçip geçmediğini kontrol edin; iç ambalajı çıkarın ve ambalajın hasarlı olup olmadığını kontrol edin.
2. Kullanıma hazırlık için iç ambalajı açmak ve ürünü çıkarmak için aseptik teknikler kullanılmalıdır.
3. İmplante edilebilir port cihazlarının kullanımı, her model için ayrı ayrı aşağıdaki şekilde açıklanmıştır.

 

TipⅠ

1. Yıkama, havalandırma, sızıntı testi

İmplant edilebilir port cihazına bir şırınga (implant edilebilir port cihazı için iğne) kullanarak delik açın ve enjeksiyon yuvasını ve kateter lümenini temizlemek ve sızıntıyı gidermek için 5-10 mL fizyolojik serum enjekte edin. Sıvı gelmezse veya yavaş gelirse, ilaç verme portunu açmak için kateterin ilaç verme ucunu (distal uç) elle çevirin; ardından kateterin ilaç verme ucunu kapatın, serumu itmeye devam edin (basınç 200 kPa'yı geçmemelidir), enjeksiyon yuvasından ve kateter bağlantısından sızıntı olup olmadığını gözlemleyin, her şey normal ise kateter kullanılabilir.

1. Kanülasyon ve ligasyon

Ameliyat içi incelemeye göre, kateter (ilaç verme ucu) tümörün konumuna göre ilgili kan damarına yerleştirilmeli ve emilmeyen dikişler kullanılarak kateter damara uygun şekilde bağlanmalıdır. Kateter uygun şekilde bağlanmalı (iki veya daha fazla geçiş) ve sabitlenmelidir.

1. kemoterapi ve sızdırmazlık

Ameliyat sırasında kemoterapi ilacı, tedavi planına göre bir kez enjekte edilebilir; enjeksiyon bölgesinin ve kateter lümeninin 6-8 mL fizyolojik serum fizyolojik ile yıkanması, ardından 3-5 mL kateter ile 100 U/mL ila 200 U/mL konsantrasyonunda heparin serum fizyolojik ile 3-5 mL'lik bir çözelti ile kateterin kapatılması önerilir.

1. Enjeksiyon koltuğu sabitlemesi

Destekleyici bir noktada, cilt yüzeyinden 0,5 ila 1 cm uzaklıkta, deri altında kistik bir boşluk oluşturulur ve enjeksiyon kateteri bu boşluğa yerleştirilerek sabitlenir; sıkı bir hemostaz sağlandıktan sonra cilt dikilir. Kateter çok uzunsa, proksimal ucundan bir daire şeklinde kıvrılarak uygun şekilde sabitlenebilir.

 

Tip II

1. Yıkama ve havalandırma

Lümen içindeki havayı temizlemek ve uzaklaştırmak için enjeksiyon yuvasına ve katetere sırasıyla serum fizyolojik enjekte etmek üzere bir şırınga (implant edilebilir port cihazı için iğne) kullanın ve iletim sıvısının düzgün akıp akmadığını gözlemleyin.

2. Kanülasyon ve ligasyon

4. Sızıntı testi

4. Bağlantı tamamlandıktan sonra, kateteri kilitleme klipsinin arkasından katlayıp kapatın ve bir şırınga (implant edilebilir ilaç uygulama cihazı için iğne) ile enjeksiyon yuvasına serum fizyolojik enjekte etmeye devam edin (basınç 200 kPa'nın üzerinde). (basınç 200 kPa'yı geçmemelidir), enjeksiyon bloğundan ve kateterden sızıntı olup olmadığını gözlemleyin.

Bağlantı kurulduktan sonra, her şey normale döndükten sonra kullanın.

5. Kemoterapi, tüpün kapatılması

Ameliyat sırasında kemoterapi ilacı, tedavi planına göre bir kez enjekte edilebilir; enjeksiyon tabanı ve kateter lümeninin 6-8 ml fizyolojik serum ile tekrar yıkanması ve ardından 3-5 ml fizyolojik serum kullanılması önerilir.

Ardından kateter, 100 U/mL ila 200 U/mL konsantrasyonunda 3 ila 5 mL heparinli serum fizyolojik ile kapatılır.

6. Enjeksiyon yuvası sabitlemesi

Destekleyici bir noktada, cilt yüzeyinden 0,5 cm ila 1 cm uzaklıkta, deri altında kistik bir boşluk oluşturuldu ve enjeksiyon kabı bu boşluğa yerleştirilerek sabitlendi; ardından sıkı bir hemostaz sağlandıktan sonra cilt dikildi.

 

Tip III

İmplant edilebilir ilaç uygulama cihazına, enjeksiyon yuvasını ve kateter boşluğunu temizlemek, boşluktaki havayı uzaklaştırmak ve sıvının göze çarpmayan bir şekilde sızıp sızmadığını gözlemlemek için bir şırınga (implant edilebilir port cihazı için özel iğne) kullanılarak 10 mL ila 20 mL fizyolojik serum enjekte edildi.

2. Kanülasyon ve ligasyon

Ameliyat içi incelemeye göre, kateter karın duvarı boyunca yerleştirilmeli ve kateterin ilaç verme ucunun açık kısmı karın boşluğuna girerek tümör hedefine mümkün olduğunca yakın olmalıdır. Kateteri bağlamak ve sabitlemek için 2-3 nokta seçilmelidir.

3. kemoterapi, tüpün kapatılması

Ameliyat sırasında kemoterapi ilacı, tedavi planına göre bir kez enjekte edilebilir ve ardından tüp 3 mL ila 5 mL arasında 100 U/mL ila 200 U/mL heparinli serum fizyolojik ile kapatılır.

4. Enjeksiyon yuvasının sabitlenmesi

Destekleyici bir noktada, cilt yüzeyinden 0,5 cm ila 1 cm uzaklıkta, deri altında kistik bir boşluk oluşturuldu ve enjeksiyon kabı bu boşluğa yerleştirilerek sabitlendi; ardından sıkı bir hemostaz sağlandıktan sonra cilt dikildi.

İlaç infüzyonu ve bakımı

A.Kesinlikle aseptik işlem, enjeksiyon öncesinde enjeksiyon yeri seçiminin doğru yapılması ve enjeksiyon bölgesinin titizlikle dezenfekte edilmesi gerekmektedir.B. Enjeksiyon yaparken, implant edilebilir port cihazı için uygun bir iğne, 10 mL veya daha fazla kapasiteli bir şırınga kullanın. Sol elinizin işaret parmağıyla delme bölgesine dokunup başparmağınızla cildi gererek enjeksiyon yuvasını sabitleyin. Sağ elinizle şırıngayı dikey olarak iğneye doğru tutun, sallamadan veya döndürmeden, yavaşça 5 mL ila 10 mL serum fizyolojik enjekte edin. İğnenin ucu enjeksiyon yuvasının dibine değdiğinde, ilacın sorunsuz bir şekilde akıp akmadığını kontrol edin (eğer sorunsuz akmıyorsa, öncelikle iğnenin tıkalı olup olmadığını kontrol edin). Enjeksiyon sırasında çevredeki deride herhangi bir kabarma olup olmadığını gözlemleyin.

C. Hata olmadığından emin olduktan sonra kemoterapi ilacını yavaşça enjekte edin. Enjeksiyon işlemi sırasında, çevredeki derinin kabarıp kabarmadığına veya solgunlaşıp solmadığına ve lokal ağrı olup olmadığına dikkat edin. İlaç enjekte edildikten sonra 15-30 saniye bekletilmelidir.

D. Her enjeksiyondan sonra, enjeksiyon bölgesinin ve kateter lümeninin 6-8 mL fizyolojik serum fizyolojik ile yıkanması ve ardından kateterin 3-5 mL 100 U/mL-200 U/mL heparin serum fizyolojik ile kapatılması önerilir. Son 0,5 mL heparin serum fizyolojik enjekte edilirken, ilaç kristalleşmesini ve kateterde kan pıhtılaşmasını önlemek için ilaç giriş sisteminin heparin serum fizyolojik ile dolması sağlanarak ilaç geri çekilirken itilmelidir. Kemoterapi aralığı boyunca kateter, 2 haftada bir heparin serum fizyolojik ile yıkanmalıdır.

E. Enjeksiyondan sonra, iğne deliğini tıbbi dezenfektanla dezenfekte edin, steril pansumanla kapatın ve enfeksiyonu önlemek için enjeksiyon bölgesinin temiz ve kuru kalmasına dikkat edin.

F. İlaç uygulamasından sonra hastanın tepkisine dikkat edin ve ilaç enjeksiyonu sırasında yakından gözlemleyin.

 

【Dikkat, uyarı ve müstehcen içerik】

1. Bu ürün etilen oksit ile sterilize edilmiştir ve üç yıl süreyle geçerlidir.
2. Güvenli kullanım için lütfen kullanmadan önce kullanım kılavuzunu okuyunuz.
3. Bu ürünün kullanımı, ilgili tıp sektörü uygulama kuralları ve düzenlemelerinin gerekliliklerine uygun olmalı ve bu cihazların takılması, çalıştırılması ve çıkarılması yalnızca sertifikalı hekimler tarafından yapılmalıdır. Bu cihazların takılması, çalıştırılması ve çıkarılması yalnızca sertifikalı hekimler tarafından yapılabilir ve tüp sonrası bakım, nitelikli sağlık personeli tarafından gerçekleştirilmelidir.
4. Tüm işlem aseptik koşullar altında gerçekleştirilmelidir.
5. İşleme başlamadan önce ürünün son kullanma tarihini ve iç ambalajında ​​hasar olup olmadığını kontrol edin.
6. Ürün kullanım sonrasında biyolojik tehlikelere yol açabilir. Lütfen kullanım ve tedavi sırasında kabul görmüş tıbbi uygulamalara ve ilgili tüm yasa ve yönetmeliklere uyun.
7. Entübasyon sırasında aşırı güç kullanmayın ve vazospazmı önlemek için atardamarı doğru ve hızlı bir şekilde yerleştirin. Entübasyon zor ise, tüpü yerleştirirken kateteri parmaklarınızla bir yandan diğer yana çevirin.
8. Vücuda yerleştirilen kateterin uzunluğu uygun olmalıdır; çok uzun olması durumunda açı oluşturarak havalandırmayı olumsuz etkiler, çok kısa olması durumunda ise hastanın şiddetli hareketleri sırasında damardan çıkma olasılığı vardır. Kateter çok kısa olursa, hasta şiddetli hareketler yaptığında damardan çıkabilir.
9. İlacın sorunsuz bir şekilde enjekte edilmesini sağlamak ve kateterin kaymasını önlemek için kateter, ikiden fazla bağlama yöntemiyle ve uygun sıkılıkta damara yerleştirilmelidir.
10. Eğer implante edilebilir port cihazı tip II ise, kateter ile enjeksiyon yuvası arasındaki bağlantı sağlam olmalıdır. Ameliyat sırasında ilaç enjeksiyonu gerekmiyorsa, dikiş atılmadan önce doğrulama amacıyla normal salin solüsyonu ile test enjeksiyonu yapılmalıdır.
11. Deri altı bölgesini ayırırken, lokal hematom oluşumunu, sıvı birikimini veya ameliyat sonrası ikincil enfeksiyonu önlemek için yakın hemostaz yapılmalıdır; veziküler dikiş, enjeksiyon bölgesinden uzak tutulmalıdır.
12. α-siyanoakrilat tıbbi yapıştırıcılar enjeksiyon taban malzemesine zarar verebilir; enjeksiyon tabanının etrafındaki cerrahi kesiyi tedavi ederken α-siyanoakrilat tıbbi yapıştırıcılar kullanmayın. Enjeksiyon tabanının etrafındaki cerrahi kesilerle ilgilenirken α-siyanoakrilat tıbbi yapıştırıcılar kullanmayın.
13. Cerrahi aletlerden kaynaklanabilecek kazara yaralanmalar nedeniyle kateterin sızmasını önlemek için son derece dikkatli olunmalıdır.
14. Enjeksiyon sırasında iğne dikey olarak yerleştirilmeli, 10 mL veya daha fazla kapasiteli bir şırınga kullanılmalı, ilaç yavaşça enjekte edilmeli ve kısa bir aradan sonra iğne çekilmelidir. İtme basıncı 200 kPa'yı geçmemelidir.
15. İmplante edilebilir ilaç uygulama cihazları için yalnızca özel iğneler kullanın.
16. Daha uzun süreli infüzyon veya ilaç replasmanı gerektiğinde, delme sayısını azaltmak ve hastaya olan etkiyi en aza indirmek için, özel infüzyon iğnesi veya T bağlantısı olan tek kullanımlık implante edilebilir ilaç verme cihazı kullanmak uygundur.
17. İğne batırma sayısını azaltın, hastanın kaslarına ve kendiliğinden kapanan elastik kısımlarına verilen hasarı azaltın. İlaç enjeksiyonunun kesildiği dönemde, iki haftada bir antikoagülan enjeksiyonu gereklidir.
18. Bu ürün tek kullanımlık, steril, pirojenik olmayan bir üründür, kullanımdan sonra imha edilir, tekrar kullanımı kesinlikle yasaktır.
19. İç ambalaj hasar görmüşse veya ürünün son kullanma tarihi geçmişse, lütfen imha edilmesi için üreticiye iade edin.
20. Her enjeksiyon bloğu için delme sayısı 2000'i (22Ga) geçmemelidir. 21.
21. Minimum yıkama hacmi 6 ml'dir.