【Kontrendikasyonlar】

1) Genel olarak ameliyata psikolojik veya fiziksel olarak uygunsuzluk olması

2) Şiddetli kanama ve pıhtılaşma bozuklukları.

3) Beyaz kan hücresi sayısı 3×109/L'den az

4) Kontrast maddeye alerjisi olan

5) Şiddetli kronik obstrüktif akciğer hastalığı ile birlikte.

6) Cihaz ambalajındaki malzemelere karşı bilinen veya şüphelenilen alerjisi olan hastalar.

7) Cihazla ilişkili enfeksiyon, bakteriyemi veya sepsis varlığı veya şüphesi.

8) İstenilen yerleştirme bölgesine radyoterapi uygulanması.

9) Embolik ilaçların görüntülenmesi veya enjeksiyonu.

 

【Üretim tarihi】 Ürün etiketine bakın

 

【Son kullanma tarihi】 Ürün etiketine bakın

 

【Uygulama yöntemi】

1. İmplante edilebilir port cihazını hazırlayın ve son kullanma tarihinin geçip geçmediğini kontrol edin; iç ambalajı çıkarın ve ambalajın hasarlı olup olmadığını kontrol edin.
2. İç ambalajı aseptik teknikler kullanarak açmalı ve ürünü kullanıma hazırlamak için çıkarmalısınız.
3. İmplante edilebilir port cihazlarının kullanımı her model için ayrı ayrı aşağıda açıklanmıştır.

 

TipⅠ

1. Temizleme, havalandırma, sızıntı testi

İmplante edilebilir port cihazını delmek için bir şırınga (implante edilebilir port cihazı iğnesi) kullanın ve enjeksiyon yuvasını ve kateter lümenini yıkamak ve boşaltmak için 5-10 mL fizyolojik salin enjekte edin. Sıvı yoksa veya yavaş akıyorsa, ilaç verme portunu açmak için kateterin ilaç verme ucunu (distal uç) elle çevirin; ardından kateterin ilaç verme ucunu kapatın, salin vermeye devam edin (basınç 200 kPa'dan fazla olmamalıdır), enjeksiyon yuvasından ve kateter bağlantısından sızıntı olup olmadığını kontrol edin, her şey normale döndükten sonra kateter kullanılabilir.

1. Kanülasyon ve ligasyon

Ameliyat sırasında yapılan incelemeye göre, kateteri (ilaç uygulama ucu) tümörün konumuna göre ilgili kan damarına yerleştirin ve kateteri damara düzgün bir şekilde bağlamak için emilmeyen dikişler kullanın. Kateter düzgün bir şekilde bağlanmalı (iki veya daha fazla geçiş) ve sabitlenmelidir.

1. kemoterapi ve mühürleme

Ameliyat sırasında kemoterapi ilacı tedavi planına göre bir kez enjekte edilebilir; enjeksiyon yeri ve kateter lümeninin 6-8 mL serum fizyolojik ile yıkanması, ardından 3 mL-5 mL daha uygulanması önerilir. Daha sonra kateter 100U/mL ile 200U/mL arasında değişen 3-5 mL heparin serum fizyolojik ile kapatılır.

1. Enjeksiyon yuvası sabitlemesi

Cilt yüzeyinden 0,5 cm ila 1 cm uzaklıkta, destekleyici bir noktada deri altı kistik bir boşluk oluşturulur ve enjeksiyon yatağı boşluğa yerleştirilip sabitlenir. Sıkı hemostaz sağlandıktan sonra cilt dikilir. Kateter çok uzunsa, proksimal ucundan bir daire şeklinde kıvrılıp düzgün bir şekilde sabitlenebilir.

 

TipⅡ

1.Temizleme ve havalandırma

Lümendeki havayı temizlemek ve çıkarmak için enjeksiyon yuvasına ve katetere sırasıyla şırınga (implante edilebilir port cihazı için iğne) kullanarak tuzlu su enjekte edin ve iletim sıvısının pürüzsüz olup olmadığını gözlemleyin.

2. Kanülasyon ve ligasyon

4. Sızıntı testi

4. Bağlantı tamamlandıktan sonra, kilitleme klipsinin arkasındaki kateteri katlayıp kapatın ve enjeksiyon yuvasına bir şırınga (implante edilebilir ilaç verme cihazı için iğne) ile (200 kPa'nın üzerinde basınç) (200 kPa'dan fazla olmayan basınç) salin enjekte etmeye devam edin, enjeksiyon bloğundan ve kateterden sızıntı olup olmadığını gözlemleyin.

Bağlantıyı kesin ve her şey normale döndükten sonra kullanın.

5. Kemoterapi, tüp kapatma

Ameliyat sırasında kemoterapi ilacı tedavi planına göre bir kez enjekte edilebilir; enjeksiyon tabanının ve kateter lümeninin tekrar 6-8 mL serum fizyolojik ile yıkanması ve ardından 3-5 mL serum fizyolojik kullanılması önerilir.

Daha sonra kateter 100U/mL ile 200U/mL arasında değişen dozlarda 3-5mL heparinli salin ile kapatılır.

6. Enjeksiyon yuvası sabitlemesi

Destek noktasında, deri yüzeyinden 0,5 cm-1 cm uzaklıkta deri altı kistik kavite oluşturuldu ve enjeksiyon yatağı kaviteye yerleştirilerek sabitlendi, sıkı hemostaz sağlandıktan sonra deri dikildi.

 

Tip Ⅲ

Enjeksiyon yuvasını ve kateter boşluğunu yıkamak, boşluktaki havayı çıkarmak ve sıvının göze batmayıp batmadığını gözlemlemek için implante edilebilir ilaç verme cihazına 10mL ~ 20mL normal salin enjekte etmek için bir şırınga (implante edilebilir port cihazı için özel iğne) kullanıldı.

2. Kanülasyon ve ligasyon

Ameliyat sırasındaki eksplorasyona göre, kateteri karın duvarı boyunca yerleştirin ve kateterin ilaç verme ucunun açık kısmı karın boşluğuna girmeli ve tümör hedefine mümkün olduğunca yakın olmalıdır. Kateteri bağlamak ve sabitlemek için 2-3 nokta seçin.

3. kemoterapi, tüp kapatma

Ameliyat sırasında kemoterapi ilacı tedavi planına göre bir kez enjekte edilir ve ardından tüp 100U/mL-200U/mL heparinli serum fizyolojik solüsyonundan 3mL-5mL ile kapatılır.

4. Enjeksiyon yuvası sabitlemesi

Destek noktasında, deri yüzeyinden 0,5 cm-1 cm uzaklıkta deri altı kistik kavite oluşturuldu ve enjeksiyon yatağı kaviteye yerleştirilerek sabitlendi, sıkı hemostaz sağlandıktan sonra deri dikildi.

İlaç infüzyonu ve bakımı

A.Kesinlikle aseptik çalışma, enjeksiyondan önce enjeksiyon yuvasının doğru seçilmesi ve enjeksiyon yerinin kesinlikle dezenfekte edilmesi.B. Enjeksiyon yaparken, implante edilebilir port cihazı için bir iğne, 10 mL veya daha fazla kapasiteli bir şırınga kullanın. Sol el işaret parmağınız delme noktasına dokunurken ve başparmağınız enjeksiyon yuvasını sabitlerken cildi gererken, sağ elinizle şırıngayı iğneye dik tutun, sallamaktan veya döndürmekten kaçının. Düşme hissi oluştuğunda ve iğnenin ucu enjeksiyon yuvasının tabanına değdiğinde yavaşça 5 mL-10 mL tuzlu su enjekte edin ve ilaç verme sisteminin pürüzsüz olup olmadığını kontrol edin (pürüzsüz değilse, önce iğnenin tıkalı olup olmadığını kontrol etmelisiniz). İtme sırasında çevredeki ciltte herhangi bir yükselme olup olmadığına bakın.

C. Herhangi bir hata olmadığından emin olduktan sonra kemoterapi ilacını yavaşça itin. İtme işlemi sırasında, çevredeki derinin kabarık veya soluk olup olmadığına ve lokal ağrı olup olmadığına dikkat edin. İlaç itildikten sonra 15-30 saniye bekletilmelidir.

D. Her enjeksiyondan sonra, enjeksiyon yuvası ve kateter lümeninin 6-8 mL serum fizyolojik ile yıkanması, ardından kateterin 3-5 mL 100U/mL-200U/mL heparin serum fizyolojik ile kapatılması ve son 0,5 mL heparin serum fizyolojik enjekte edildiğinde, ilaç kristalleşmesini ve kateterde kan pıhtılaşmasını önlemek için ilaç uygulama sisteminin heparin serum fizyolojik ile dolması için geri çekilirken ilacın itilmesi önerilir. Kemoterapi aralığı boyunca kateter her 2 haftada bir heparin serum fizyolojik ile yıkanmalıdır.

E. Enjeksiyondan sonra iğne gözünü tıbbi dezenfektanla dezenfekte edin, steril bir pansumanla örtün ve delinme yerinde enfeksiyon oluşmasını önlemek için lokal bölgeyi temiz ve kuru tutmaya dikkat edin.

F. İlacın uygulanmasından sonra hastanın reaksiyonuna dikkat edin ve ilaç enjeksiyonu sırasında yakından gözlemleyin.

 

【Dikkat, uyarı ve düşündürücü içerik】

1. Bu ürün etilen oksit ile sterilize edilmiş olup üç yıl geçerlidir.
2. Kullanım güvenliğiniz için lütfen kullanmadan önce kullanım kılavuzunu okuyunuz.
3. Bu ürünün kullanımı, tıbbi sektörün ilgili uygulama kuralları ve yönetmeliklerinin gerekliliklerine uygun olmalı ve bu cihazların takılması, çalıştırılması ve çıkarılması yalnızca sertifikalı hekimler tarafından yapılmalıdır. Bu cihazların takılması, çalıştırılması ve çıkarılması yalnızca sertifikalı hekimler tarafından yapılmalı ve tüp sonrası bakım, nitelikli tıbbi personel tarafından gerçekleştirilmelidir.
4. Tüm işlem aseptik koşullar altında gerçekleştirilmelidir.
5. İşlemden önce ürünün son kullanma tarihini ve iç ambalajını hasar açısından kontrol edin.
6. Ürün, kullanımdan sonra biyolojik tehlikelere neden olabilir. Kullanım ve tedavi için lütfen kabul görmüş tıbbi uygulamalara ve ilgili tüm yasa ve yönetmeliklere uyun.
7. Entübasyon sırasında aşırı güç kullanmayın ve vazospazmı önlemek için arteri doğru ve hızlı bir şekilde yerleştirin. Entübasyon zorsa, tüpü yerleştirirken kateteri parmaklarınızla bir yandan diğer yana çevirin.
8. Vücuda yerleştirilen kateterin uzunluğu uygun olmalıdır. Çok uzun kateterler kolayca kıvrılıp açı oluşturabilir ve yetersiz havalandırmaya neden olabilir. Çok kısa kateterler ise hastanın şiddetli aktivitelerinin damardan çıkma olasılığını artırabilir. Kateter çok kısaysa, hasta sert hareketler yaptığında damardan çıkabilir.
9. Kateter, ilacın düzgün bir şekilde enjekte edilmesini sağlamak ve kateterin kaymasını önlemek için damara iki veya daha fazla bağ ve uygun sıkılıkta yerleştirilmelidir.
10. İmplante edilebilir port cihazı tip II ise, kateter ile enjeksiyon yuvası arasındaki bağlantı sağlam olmalıdır. Ameliyat sırasında ilaç enjeksiyonu gerekmiyorsa, deriye dikiş atılmadan önce doğrulama için normal salin test enjeksiyonu kullanılmalıdır.
11. Deri altı bölgesini ayırırken, ameliyat sonrası lokal hematom, sıvı birikimi veya sekonder enfeksiyon oluşumunu önlemek için yakın hemostaz yapılmalı; veziküler dikiş enjeksiyon yerinden kaçınılmalıdır.
12. α-siyanoakrilat tıbbi yapıştırıcılar enjeksiyon taban malzemesine zarar verebilir; enjeksiyon tabanı çevresindeki cerrahi kesileri tedavi ederken α-siyanoakrilat tıbbi yapıştırıcılar kullanmayın. Enjeksiyon tabanı çevresindeki cerrahi kesileri tedavi ederken α-siyanoakrilat tıbbi yapıştırıcılar kullanmayın.
13. Cerrahi aletlerden kaynaklanan kazara yaralanmalar nedeniyle kateterin sızmasını önlemek için son derece dikkatli olun.
14. Delme işlemi sırasında iğne dikey olarak batırılmalı, 10 mL veya daha fazla kapasiteli bir şırınga kullanılmalı, ilaç yavaşça enjekte edilmeli ve kısa bir aranın ardından iğne geri çekilmelidir. İtme basıncı 200 kPa'yı geçmemelidir.
15. Sadece implante edilebilir ilaç verme cihazları için özel iğneler kullanın.
16. Daha uzun bir infüzyon veya ilaç değişimi gerektiğinde, delme sayısını azaltmak ve hasta üzerindeki etkiyi azaltmak için hortumlu özel infüzyon iğnesi veya T-bağlantılı tek kullanımlık implante edilebilir ilaç verme cihazının kullanılması uygundur.
17. Delme sayısını azaltır, hastanın kaslarına ve kendiliğinden yapışan elastik parçalara verilen hasarı azaltır. İlaç enjeksiyonunun kesildiği dönemde, iki haftada bir antikoagülan enjeksiyonu yapılması gerekir.
18. Bu ürün tek kullanımlık, steril, apirojen bir üründür, kullanımdan sonra imha edilmelidir, tekrar kullanımı kesinlikle yasaktır.
19. İç ambalajı hasarlıysa veya ürünün son kullanma tarihi geçmişse, imha edilmesi için lütfen üreticiye iade edin.
20. Her enjeksiyon bloğu için delme sayısı 2000'i (22Ga) geçmemelidir. 21.
21. Minimum yıkama hacmi 6 ml'dir