[Uygulama] Vasküler cihazimplante edilebilir bağlantı noktasıçeşitli malign tümörler, tümör rezeksiyonu sonrası profilaktik kemoterapi ve uzun süreli lokal uygulama gerektiren diğer lezyonlar için rehberli kemoterapi için uygundur.
[Şartname]
Model | Model | Model |
I-6.6fr × 30cm | II-6.6fr × 35cm | III- 12.6fr × 30cm |
【Performans】 Enjeksiyon tutucusunun kendi kendini sızdırmaz elastomeri, 2000 kat delinme için 22GA implante edilebilir port iğnesine izin verir. Ürün tamamen tıbbi polimerlerden yapılmıştır ve metal içermez. Kateter X-ışını tespit edilebilir. Etilen oksit, tek kullanımlık ile sterilize edilir. Anti-Reflux Tasarım.
【Yapı】 Bu cihaz, bir enjeksiyon koltuğu (kendi kendini sızdırmaz elastik parçalar, delinme kısıtlama parçaları, kilitleme klipsleri dahil) ve tip II ürün, bir kilitleme klipsli güçlendirici ile donatılmıştır. Aşağıdaki diyagram, ürünün ana yapısını ve bileşen adlarını örnek olarak tanıtmaktadır.
【Kontrendikasyonlar】
1) Genel koşullarda ameliyat için psikolojik veya fiziksel uygunsuzluk
2) Şiddetli kanama ve pıhtılaşma bozuklukları.
3) Beyaz kan hücresi sayısı 3 × 109/l'den az
4) Kontrast ortamına alerjik
5) Şiddetli kronik obstrüktif akciğer hastalığı ile birlikte.
6) Cihaz paketindeki malzemelerde bilinen veya şüpheli alerjisi olan hastalar.
7) Cihazla ilişkili enfeksiyon, bakteremi veya sepsis varlığı veya şüphesi.
8) Amaçlanan yerleştirme bölgesinde radyoterapi.
9) Embolik ilaçların görüntüleme veya enjeksiyonu.
【Üretilen】 Ürün etiketine bakın
【【【【】 Ürün etiketine bakın
【Uygulama yöntemi】
- İmplante edilebilir bağlantı noktası cihazını hazırlayın ve son kullanma tarihinin aşılıp aşılmadığını kontrol edin; İç paketi kaldırın ve paketin hasar olup olmadığını kontrol edin.
- İç paketi açmak ve ürünü kullanmaya hazırlanmak için kaldırmak için aseptik teknikler kullanmalıdır.
- İmplante edilebilir bağlantı noktası cihazlarının kullanımı, her model için aşağıdaki gibi ayrı olarak açıklanmaktadır.
Tip
- Yıkama, havalandırma, sızıntı testi
İmplante edilebilir bağlantı noktası cihazını delmek için bir şırınga (implante edilebilir bağlantı noktası cihazı için iğne) kullanın ve enjeksiyon koltuğu ve kateter lümenini temizlemek ve hariç tutmak için 5ml-10ml fizyolojik salin enjekte edin. Hiçbir veya yavaş sıvı bulunmazsa, ilaç dağıtım portunu açmak için kateterin ilaç dağıtım ucunu (distal uç) elle bükün; Daha sonra kateterin ilaç dağıtım ucunu kapatın, salin itmeye devam edin (basınç 200kpa'dan fazla değil), enjeksiyon koltuğu ve kateter bağlantısından sızıntı olup olmadığını gözlemleyin, her şey normal olduktan sonra normalden sonra kateter kullanılabilir.
- Kanülasyon ve ligasyon
İntraoperatif araştırmaya göre, kateteri (ilaç iletimi ucu) tümörün konumuna göre karşılık gelen kan kaynağı gemisine yerleştirin ve kateteri kapına düzgün bir şekilde bağlamak için emilemez dikiş kullanın. Kateter uygun şekilde bağlanmalı (iki veya daha fazla geçiş) ve sabitlenmelidir.
- kemoterapi ve sızdırmazlık
İntraoperatif kemoterapi ilacı, tedavi planına göre bir kez enjekte edilebilir; Enjeksiyon koltuğunun ve kateter lümenin 6-8 mL fizyolojik salin ile yıkanması, ardından 3 ml ~ 5 mL, kateter daha sonra 100U/mL ila 200u/mL'de 3ml ila 5ml heparin salin ile kapatılır.
- Enjeksiyon koltuğu fiksasyonu
Deri yüzeyinden 0.5 cm ila 1 cm uzaklıktaki bir destek yerinde subkutan kistik bir boşluk oluşturulur ve enjeksiyon koltuğu boşluğa yerleştirilir ve sabitlenir ve cilt sıkı hemostazdan sonra dikilir. Kateter çok uzunsa, proksimal uçta bir daireye sarılabilir ve düzgün sabitlenebilir.
Tip
1. şişme ve havalandırma
Lümendeki havayı temizlemek ve çıkarmak için sırasıyla enjeksiyon koltuğuna salin ve kateter enjekte etmek için bir şırınga (implante edilebilir port cihazı için iğne) kullanın ve iletim sıvısının pürüzsüz olup olmadığını gözlemleyin.
2. kanülasyon ve ligasyon
İntraoperatif araştırmaya göre, kateteri (ilaç iletimi ucu) karşılık gelen kan kaynağı gemisine tümörün konumuna göre yerleştirin ve kateteri emilemeyen dikişlerle doğru bir şekilde bağlayın. Kateter uygun şekilde bağlanmalı (iki veya daha fazla geçiş) ve sabitlenmelidir.
3. Bağlantı
Gerekli kateter uzunluğunu hastanın durumuna göre belirleyin, kateterin proksimal ucundan (dozlama dışı uç) fazlalığı kesin ve kateteri enjeksiyon koltuğu bağlantı tüpüne yerleştirerek
Kilitleme klipsini enjeksiyon tutucusuyla sıkı bir şekilde sıkı bir şekilde itmek için kilitleme klipsini kullanın. Sonra güvenli olup olmadığını kontrol etmek için kateteri yavaşça dışarı doğru çekin. Bu gösterildiği gibi yapılır
Aşağıdaki şekil.
4 Sızıntı testi
4. Bağlantı tamamlandıktan sonra, kilitleme klipsinin arkasındaki kateteri katlayın ve kapatın ve bir şırınga (implante edilebilir ilaç dağıtım cihazı için iğne) (200KPA üzerindeki basınç) ile enjeksiyon koltuğuna salin enjekte etmeye devam edin. (Basınç 200KPA'dan fazla değil), enjeksiyon bloğundan ve kateterden sızıntı olup olmadığını gözlemleyin
bağlantı ve yalnızca her şey normal olduktan sonra kullanın.
5. Kemoterapi, sızdırmazlık tüpü
İntraoperatif kemoterapi ilacı, tedavi planına göre bir kez enjekte edilebilir; Enjeksiyon tabanının ve kateter lümeninden 6 ~ 8ml fizyolojik salin ile temizlenmesi ve daha sonra 3ml ~ 5ml fizyolojik salin kullanması önerilir.
Kateter daha sonra 100U/mL ila 200u/mL'de 3ml ila 5ml heparin salin ile kapatılır.
6. Enjeksiyon koltuğu fiksasyonu
Destek yüzeyinden 0.5 cm ila 1 cm uzaklıktaki bir destek yerinde subkutan kistik bir boşluk oluşturuldu ve enjeksiyon koltuğu boşluğa yerleştirildi ve sabitlendi ve cilt sıkı hemostazdan sonra dikildi.
Tip ⅲ
Bir şırınga (implante edilebilir port cihazı için özel iğne), enjeksiyon koltuğunu ve kateterin boşluğunu temizlemek ve boşluktaki havayı uzaklaştırmak için implante edilebilir ilaç dağıtım cihazına 10ml ~ 20ml normal salin enjekte etmek için kullanıldı ve sıvının göze çarpmadığını gözlemleyin.
2. kanülasyon ve ligasyon
İntraoperatif araştırmaya göre, kateteri karın duvarı boyunca yerleştirin ve kateterin ilaç iletimi ucunun açık kısmı karın boşluğuna girmeli ve tümör hedefine mümkün olduğunca yakın olmalıdır. Kateteri bağlamak ve düzeltmek için 2-3 puan seçin.
3. Kemoterapi, sızdırmazlık tüpü
İntraoperatif kemoterapi ilacı, tedavi planına göre bir kez enjekte edilebilir ve daha sonra tüp 3ml ~ 5ml 100U/mL ~ 200u/ml heparin salin ile kapatılır.
4. Enjeksiyon koltuğu fiksasyonu
Destek yüzeyinden 0.5 cm ila 1 cm uzaklıktaki bir destek yerinde subkutan kistik bir boşluk oluşturuldu ve enjeksiyon koltuğu boşluğa yerleştirildi ve sabitlendi ve cilt sıkı hemostazdan sonra dikildi.
Uyuşturucu infüzyonu ve bakım
A.Kesinlikle aseptik çalışma, enjeksiyondan önce enjeksiyon koltuğu yerinin doğru seçimi ve enjeksiyon bölgesinin sıkı dezenfeksiyonu.B. Enjekte ederken, implante edilebilir bağlantı noktası cihazı için bir iğne, 10 ml veya daha fazla bir şırınga kullanın, sol el işaret parmağı delinme bölgesine dokunur ve enjeksiyon koltuğunu sabitlerken cildi gererek, şırınga dikey olarak tutarak, sıkışmadan veya döner ve yavaşça düştüğü zaman intikten sonra bir şekilde düştüğü zaman, tenten daha fazla bir şekilde düşülürken, Enjeksiyon koltuğunun tabanı ve ilaç dağıtım sisteminin pürüzsüz olup olmadığını kontrol edin (pürüzsüz değilse, önce iğnenin bloke olup olmadığını kontrol etmelisiniz). İterken çevreleyen cildin herhangi bir yükselmesi olup olmadığını gözlemleyin.
C. Hata olmadığını doğruladıktan sonra kemoterapötik ilacı yavaşça itin. İtme işlemi sırasında, çevredeki cildin yükselip yükselmediğini ve yerel ağrı olup olmadığını gözlemlemeye dikkat edin. İlaç itildikten sonra, 15 ~ 30s için tutulmalıdır.
D. Her enjeksiyondan sonra, enjeksiyon koltuğunu ve kateter lümeninin 6 ~ 8ml fizyolojik salin ile temizlenmesi ve daha sonra kateteri 3ml ~ 5ml 100U/ml ~ 200u/ml heparin salin ile kapatması önerilir ve son 0.5ml heparin salininin alınması, ilacın enjekte edilmesi durumunda, ilacın kullanılmasıyla doldurulur, bu nedenle ilaç kullanılır, bu nedenle ilaç kullanılır, bu nedenle ilaç kullanılır, bu nedenle ilaç kullanılır. Kateterde kristalizasyon ve kan pıhtılaşması. Kemoterapi aralığı sırasında kateter heparin salin ile 2 haftada bir yıkanmalıdır.
E. Enjeksiyondan sonra, iğne gözünü tıbbi dezenfektan ile dezenfekte edin, steril sos ile örtün ve delinme bölgesinde enfeksiyonu önlemek için yerel alanı temiz ve kuru tutmaya dikkat edin.
F. İlaç uygulamasından sonra hastanın tepkisine dikkat edin ve ilaç enjeksiyonu sırasında yakından gözlemleyin.
【Dikkat, uyarı ve müstehcen içerik】
- Bu ürün etilen oksit tarafından sterilize edilir ve üç yıl boyunca geçerlidir.
- Kullanım güvenliğini sağlamak için lütfen kullanılmadan önce talimat kılavuzunu okuyun.
- Bu ürünün kullanımı, tıbbi sektörün ilgili uygulama ve düzenlemelerinin gereksinimlerine uymalıdır ve bu cihazların eklenmesi, çalıştırılması ve kaldırılması sertifikalı doktorlarla sınırlandırılmalıdır. Bu cihazların eklenmesi, çalıştırılması ve kaldırılması, tüp sonrası bakım kalifiye tıbbi personel tarafından yapılmalıdır.
- Prosedürün tamamı aseptik koşullar altında yapılmalıdır.
- Prosedürden önce ürünün son kullanma tarihini ve iç ambalajın hasar için kontrol edilmesini kontrol edin.
- Kullanıldıktan sonra ürün biyolojik tehlikelere neden olabilir. Lütfen kabul edilen tıbbi uygulamaları ve işleme ve tedavi için ilgili tüm yasa ve düzenlemeleri takip edin.
- Entübasyon sırasında aşırı kuvvet kullanmayın ve vazospazmdan kaçınmak için arteri doğru ve hızlı bir şekilde yerleştirin. Entübasyon zorsa, tüpü sokarken kateteri bir yandan diğer yana çevirmek için parmaklarınızı kullanın.
- Vücuda yerleştirilen kateterin uzunluğu uygun olmalıdır, çok uzun bir açı haline getirilmesi kolaydır, bu da zayıf havalandırma ile sonuçlanır, çok kısa olan, hasta şiddetli aktivitelerin gemiden çıkma olasılığına sahip olduğunda. Kateter çok kısaysa, hasta güçlü bir şekilde hareket ettiğinde damardan çıkabilir.
- Kateter, pürüzsüz ilaç enjeksiyonunu sağlamak ve kateterin kaymasını önlemek için ikiden fazla ligatür ve uygun sıkılık ile kap içine yerleştirilmelidir.
- İmplante edilebilir bağlantı noktası cihazı Tip II ise, kateter ve enjeksiyon koltuğu arasındaki bağlantı sağlam olmalıdır. İntraoperatif ilaç enjeksiyonu gerekmiyorsa, cildi dikmeden önce doğrulama için normal salin testi enjeksiyonu kullanılmalıdır.
- Subkütan bölgeyi ayırırken, ameliyattan sonra lokal hematom, sıvı birikimi veya ikincil enfeksiyon oluşumunu önlemek için yakın hemostaz yapılmalıdır; Veziküler sütür enjeksiyon koltuğundan kaçınmalıdır.
- a-siyanoakrilat tıbbi yapıştırıcılar enjeksiyon baz malzemesine zarar verebilir; Enjeksiyon tabanı etrafındaki cerrahi insizyonu tedavi ederken α-siyanoakrilat tıbbi yapıştırıcılar kullanmayın. Enjeksiyon tabanı etrafındaki cerrahi insizyonlarla uğraşırken α-siyanoakrilat tıbbi yapıştırıcılar kullanmayın.
- Cerrahi aletlerden yanlışlıkla yaralanma nedeniyle kateterin sızmasını önlemek için çok dikkatli olun.
- Delirme yaparken, iğne dikey olarak yerleştirilmeli, 10ml veya daha fazla kapasiteli bir şırınga kullanılmalı, ilaç yavaşça enjekte edilmeli ve iğne kısa bir duraklamadan sonra geri çekilmelidir. İtme basıncı 200kpa'yı aşmamalıdır.
- Yalnızca implante edilebilir ilaç dağıtım cihazları için özel iğneler kullanın.
- Daha uzun bir infüzyon veya ilaç replasmanı gerektiğinde, delinme sayısını azaltmak ve hasta üzerindeki etkiyi azaltmak için hortum özel infüzyon iğnesi veya tee ile tek kullanımlık bir implante edilebilir ilaç dağıtım cihazı kullanılması uygundur.
- Delme sayısını azaltın, hastanın kasına ve kendi kendini sızdıran elastik parçalara verilen hasarı azaltın. İlaç enjeksiyonunun kesilmesi döneminde, iki haftada bir antikoagülan enjeksiyon gereklidir.
- Bu ürün, kullanımdan sonra tahrip edilen tek kullanımlık, steril, pirojenik olmayan bir üründür, yeniden kullanım kesinlikle yasaktır.
- İç paket hasar görürse veya ürün sona erme tarihi aşılırsa, lütfen bertaraf için üreticiye iade edin.
- Her enjeksiyon bloğu için delinme sayısı 2000'i (22GA) geçmemelidir. 21.
- Minimum yıkama hacmi 6 ml'dir
【Depolamak】
Bu ürün, toksik olmayan, koruyucu olmayan bir gazda, iyi havalandırılmış, temiz bir ortamda saklanmalı ve ekstrüzyon olmasını önlemelidir.
Gönderme Zamanı: Mar-25-2024