[Kontrendikasyonlar]

1) Genel durumlarının ameliyata psikolojik veya fiziksel olarak uygun olmaması

2) Şiddetli kanama ve pıhtılaşma bozuklukları.

3) Beyaz kan hücresi sayımı 3×109/L'den az

4) Kontrast maddeye alerjisi

5) Şiddetli kronik obstrüktif akciğer hastalığı ile birlikte.

6) Cihaz ambalajındaki maddelere karşı bilinen veya şüphelenilen alerjisi olan hastalar.

7) Cihaza bağlı enfeksiyon, bakteriyemi veya sepsis varlığı veya şüphesi.

8) Amaçlanan yerleştirme yerinde radyoterapi.

9) Embolik ilaçların görüntülenmesi veya enjeksiyonu.

 

【Üretim Tarihi】 Ürün etiketine bakın

 

【Son Kullanma Tarihi】 Ürün etiketine bakın

 

[Uygulama yöntemi]

1. İmplante edilebilir port cihazını hazırlayın ve son kullanma tarihinin aşılıp aşılmadığını kontrol edin; iç paketi çıkarın ve paketin hasarlı olup olmadığını kontrol edin.
2. İç ambalajı keserek açmak ve ürünü kullanıma hazırlamak için çıkarmak için aseptik teknikler kullanılmalıdır.
3. İmplante edilebilir port cihazlarının kullanımı aşağıda her model için ayrı ayrı anlatılmaktadır.

 

TipⅠ

1. Yıkama, havalandırma, sızıntı testi

İmplante edilebilir port cihazını delmek için bir şırınga (implante edilebilir port cihazı için iğne) kullanın ve enjeksiyon yuvasını ve kateter lümenini yıkayıp hariç tutmak için 5 mL-10 mL fizyolojik salin enjekte edin. Sıvı bulunmazsa veya yavaş sıvı bulunursa, ilaç dağıtım portunu açmak için kateterin ilaç dağıtım ucunu (distal uç) elle çevirin; daha sonra kateterin ilaç verme ucunu katlayın, salini itmeye devam edin (basınç 200kPa'dan fazla olmamalıdır), enjeksiyon yuvasından ve kateter bağlantısından sızıntı olup olmadığını gözlemleyin, her şey normal olduktan sonra, her şey normale döndükten sonra kateter kullanılabilir.

1. Kanülasyon ve ligasyon

İntraoperatif araştırmaya göre, tümörün konumuna göre kateteri (ilaç dağıtım ucu) ilgili kan besleme damarına yerleştirin ve kateteri damara uygun şekilde bağlamak için emilmeyen dikişler kullanın. Kateter uygun şekilde bağlanmalı (iki veya daha fazla geçiş) ve sabitlenmelidir.

1. kemoterapi ve mühürleme

Tedavi planına göre intraoperatif kemoterapi ilacı bir kez enjekte edilebilir; enjeksiyon yuvasının ve kateter lümeninin 6-8 mL fizyolojik salinle ve ardından 3 mL~5 mL ile yıkanması önerilir. Kateter daha sonra 100U/mL ila 200U/mL'de 3mL ila 5mL heparin salinle kapatılır.

1. Enjeksiyon koltuğu sabitlemesi

Cilt yüzeyinden 0,5 cm ila 1 cm uzaklıkta destek yerinde cilt altı kistik boşluk oluşturularak enjeksiyon yuvası bu boşluğa yerleştirilip sabitlenir ve sıkı hemostaz sonrasında cilt dikilir. Kateter çok uzunsa proksimal uçta bir daire şeklinde sarılıp düzgün şekilde sabitlenebilir.

 

TipⅡ

1. Yıkama ve havalandırma

Lümen içindeki havayı yıkamak ve çıkarmak için sırasıyla enjeksiyon yuvasına ve katetere salin enjekte etmek için bir şırınga (implante edilebilir port cihazı için iğne) kullanın ve iletim sıvısının pürüzsüz olup olmadığını gözlemleyin.

2. Kanülasyon ve ligasyon

4. Sızıntı testi

4. Bağlantı tamamlandıktan sonra, kilitleme klipsinin arkasındaki kateteri katlayıp kapatın ve bir şırınga (implante edilebilir ilaç dağıtım cihazı iğnesi) (200 kPa'nın üzerinde basınç) ile enjeksiyon yuvasına salin enjekte etmeye devam edin. (basınç 200kPa'dan fazla değil), enjeksiyon bloğundan ve kateterden sızıntı olup olmadığını gözlemleyin

bağlantı kurun ve yalnızca her şey normale döndükten sonra kullanın.

5. Kemoterapi, sızdırmazlık tüpü

Tedavi planına göre intraoperatif kemoterapi ilacı bir kez enjekte edilebilir; enjeksiyon tabanının ve kateter lümeninin tekrar 6~8mL fizyolojik salinle yıkanması ve ardından 3mL~5mL fizyolojik salin kullanılması önerilir.

Kateter daha sonra 100U/mL ila 200U/mL'de 3 mL ila 5 mL heparin salin ile kapatılır.

6. Enjeksiyon koltuğunun sabitlenmesi

Cilt yüzeyinden 0,5 ila 1 cm uzakta destek yerinde cilt altı kistik boşluk oluşturuldu ve enjeksiyon yuvası bu boşluğa yerleştirilip sabitlendi ve sıkı hemostaz sonrasında cilt dikildi.

 

Tip Ⅲ

Enjeksiyon yuvasını ve kateterin boşluğunu temizlemek ve boşluktaki havayı çıkarmak ve sıvının olup olmadığını gözlemlemek için implante edilebilir ilaç dağıtım cihazına 10 mL ~ 20 mL normal salin enjekte etmek için bir şırınga (implante edilebilir port cihazı için özel iğne) kullanıldı. göze çarpmayan bir şeydi.

2. Kanülasyon ve ligasyon

İntraoperatif incelemeye göre kateteri karın duvarı boyunca yerleştirin ve kateterin ilaç dağıtım ucunun açık kısmı karın boşluğuna girmeli ve tümör hedefine mümkün olduğunca yakın olmalıdır. Kateteri bağlamak ve sabitlemek için 2-3 nokta seçin.

3. kemoterapi, sızdırmazlık tüpü

İntraoperatif kemoterapi ilacı, tedavi planına göre bir kez enjekte edilebilir ve ardından tüp 3mL~5mL 100U/mL~200U/mL heparin salin ile kapatılır.

4. Enjeksiyon koltuğunun sabitlenmesi

Cilt yüzeyinden 0,5 ila 1 cm uzakta destek yerinde cilt altı kistik boşluk oluşturuldu ve enjeksiyon yuvası bu boşluğa yerleştirilip sabitlendi ve sıkı hemostaz sonrasında cilt dikildi.

İlaç infüzyonu ve bakımı

A.Kesinlikle aseptik çalışma, enjeksiyondan önce enjeksiyon yuvası konumunun doğru seçilmesi ve enjeksiyon bölgesinin sıkı bir şekilde dezenfekte edilmesi.B. Enjeksiyon yaparken, implante edilebilir port cihazı için bir iğne, 10 mL veya daha fazla bir şırınga kullanın; sol elin işaret parmağı delme bölgesine dokunur ve başparmak enjeksiyon yuvasını sabitlerken cildi gerer ve sağ el şırıngayı tutarken iğneye dikey olarak yerleştirin, sallamaktan veya döndürmekten kaçının ve düşme hissi olduğunda ve iğnenin ucu enjeksiyon yuvasının tabanına temas ettiğinde yavaşça 5 mL~10 mL salin enjekte edin ve ilaç dağıtım sisteminin düzgün olup olmadığını kontrol edin. (Pürüzsüz değilse öncelikle iğnenin tıkalı olup olmadığını kontrol etmelisiniz). İtme sırasında çevredeki derinin herhangi bir şekilde yükselip yükselmediğini gözlemleyin.

C. Hata olmadığından emin olduktan sonra kemoterapötik ilacı yavaşça itin. İtme işlemi sırasında çevredeki derinin kabarık veya solgun olup olmadığına, lokal ağrının olup olmadığına dikkat edin. İlaç basıldıktan sonra 15s~30s kadar bekletilmelidir.

D. Her enjeksiyondan sonra, enjeksiyon yuvasının ve kateter lümeninin 6~8mL fizyolojik salinle yıkanması ve ardından kateterin 3mL~5mL 100U/mL~200U/mL heparin salinle kapatılması ve sonuncusunun ne zaman yapılması önerilir? 0,5 mL heparin salin enjekte edilir, ilacın kristalleşmesini ve kateterde kan pıhtılaşmasını önlemek için ilaç giriş sistemi heparin salin ile doldurulacak şekilde geri çekilirken ilaç itilmelidir. Kemoterapi aralığı boyunca kateter her 2 haftada bir heparin salinle yıkanmalıdır.

E. Enjeksiyondan sonra iğne deliğini tıbbi dezenfektanla dezenfekte edin, steril pansumanla örtün ve giriş yerinde enfeksiyonu önlemek için bölgeyi temiz ve kuru tutmaya dikkat edin.

F. İlaç uygulamasından sonra hastanın reaksiyonuna dikkat edin ve ilaç enjeksiyonu sırasında yakından gözlemleyin.

 

【Dikkat, uyarı ve müstehcen içerik】

1. Bu ürün etilen oksit ile sterilize edilmiştir ve üç yıl geçerlidir.
2. Kullanım güvenliğini sağlamak için lütfen kullanmadan önce kullanım kılavuzunu okuyun.
3. Bu ürünün kullanımı, ilgili uygulama kuralları ve tıp sektörünün düzenlemelerinin gerekliliklerine uygun olmalı ve bu cihazların takılması, çalıştırılması ve çıkarılması sertifikalı doktorlarla sınırlı olmalıdır. Bu cihazların takılması, çalıştırılması ve çıkarılması, sertifikalı doktorlarla sınırlı olmalı ve tüp sonrası bakım kalifiye tıbbi personel tarafından gerçekleştirilmelidir.
4. Tüm prosedür aseptik koşullar altında gerçekleştirilmelidir.
5. İşlemden önce ürünün son kullanma tarihini ve iç ambalajını hasar açısından kontrol edin.
6. Ürün kullanımdan sonra biyolojik tehlikelere neden olabilir. Lütfen kullanım ve tedavi için kabul edilen tıbbi uygulamalara ve ilgili tüm yasa ve düzenlemelere uyun.
7. Entübasyon sırasında aşırı güç kullanmayın ve vazospazmı önlemek için arteri doğru ve hızlı bir şekilde yerleştirin. Entübasyon zorsa tüpü yerleştirirken parmaklarınızı kullanarak kateteri bir yandan diğer yana çevirin.
8. Vücuda yerleştirilen kateterin uzunluğu uygun olmalıdır, çok uzun olması kolay bir açıda kıvrılması nedeniyle havalandırmanın zayıf olmasına neden olur, çok kısa olması ise hastanın şiddet içeren aktivitelerinin damardan çıkma ihtimalini doğurur. Kateter çok kısaysa hasta kuvvetli bir şekilde hareket ettiğinde damardan çıkabilir.
9. İlaç enjeksiyonunun düzgün olmasını sağlamak ve kateterin kaymasını önlemek için kateter damar içine ikiden fazla bağla ve uygun sıkılıkta yerleştirilmelidir.
10. İmplante edilebilir port cihazı tip II ise kateter ile enjeksiyon yuvası arasındaki bağlantı sağlam olmalıdır. Eğer intraoperatif ilaç enjeksiyonu gerekmiyorsa, cildin dikilmesinden önce doğrulama için normal salin test enjeksiyonu kullanılmalıdır.
11. Deri altı bölgeyi ayırırken, ameliyat sonrası lokal hematom, sıvı birikimi veya ikincil enfeksiyon oluşumunu önlemek için yakın hemostaz yapılmalıdır; veziküler sütür enjeksiyon yerinden kaçınmalıdır.
12. α-siyanoakrilat tıbbi yapıştırıcılar enjeksiyonun temel malzemesine zarar verebilir; Enjeksiyon tabanı çevresindeki cerrahi kesiyi tedavi ederken α-siyanoakrilat tıbbi yapıştırıcılar kullanmayın. Enjeksiyon tabanı etrafındaki cerrahi kesilerle uğraşırken α-siyanoakrilat tıbbi yapıştırıcılar kullanmayın.
13. Cerrahi aletlerden kaynaklanan kazara yaralanma nedeniyle kateterin sızmasını önlemek için çok dikkatli olun.
14. Delme sırasında iğne dik olarak batırılmalı, 10 mL ve üzeri kapasiteli şırınga kullanılmalı, ilaç yavaş yavaş enjekte edilmeli ve kısa bir aradan sonra iğne geri çekilmelidir. İtme basıncı 200kPa'yı geçmemelidir.
15. İmplante edilebilir ilaç dağıtım cihazları için yalnızca özel iğneler kullanın.
16. Daha uzun bir infüzyon veya ilaç değişimi gerektiğinde, delinme sayısını azaltmak ve hasta üzerindeki etkiyi azaltmak için hortumlu özel infüzyon iğnesi veya tişörtü olan tek kullanımlık implante edilebilir ilaç dağıtım cihazının kullanılması uygundur.
17. Delinme sayısını azaltın, hastanın kaslarına ve kendiliğinden kapanan elastik parçalara verilen hasarı azaltın. İlaç enjeksiyonunun kesildiği dönemde iki haftada bir antikoagülan enjeksiyonu yapılması gerekir.
18. Bu ürün tek kullanımlık, steril, pirojenik olmayan bir üründür, kullanımdan sonra imha edilir, tekrar kullanılması kesinlikle yasaktır.
19. İç ambalajın hasar görmesi veya ürünün son kullanma tarihinin aşılması durumunda, lütfen imha edilmesi için üreticiye iade edin.
20. Her enjeksiyon bloğu için delik sayısı 2000'i (22Ga) geçmemelidir. 21.
21. Minimum yıkama hacmi 6 ml'dir