Embolik Mikroküreler Nedir?

Kullanım Endikasyonları (Açıklayın)

Embolik MikrokürelerArteriovenöz malformasyonların (AVM) ve rahim miyomları da dahil olmak üzere hipervasküler tümörlerin embolizasyonu için kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

 

Yaygın veya Alışılmış Adı: Polivinil Alkol Embolik Mikroküreler Sınıflandırması

Adı: Vasküler Embolizasyon Cihazı

Sınıflandırma: Sınıf II

Panel: Kardiyovasküler

 

Cihaz Açıklaması

 

Embolik Mikroküreler, polivinil alkol (PVA) malzemeler üzerinde kimyasal modifikasyon sonucu oluşturulan, düzenli şekilli, pürüzsüz yüzeyli ve kalibre edilmiş boyutta sıkıştırılabilir hidrojel mikrokürelerdir. Embolik Mikroküreler, polivinil alkolden (PVA) türetilen bir makromerden oluşur, hidrofiliktir, emilmez ve çeşitli boyutlarda mevcuttur. Koruma solüsyonu %0,9 sodyum klorür solüsyonudur. Tamamen polimerize olmuş mikrokürenin su içeriği %91 ila %94'tür. Mikroküreler %30'a kadar sıkıştırmaya dayanıklıdır.

Embolik Mikroküreler steril olarak ve kapalı cam şişelerde paketlenmiş olarak tedarik edilir.

Embolik Mikroküreler, arteriovenöz malformasyonların (AVM'ler) ve rahim miyomları da dahil olmak üzere hipervasküler tümörlerin embolizasyonu için kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Hedef bölgeye kan akışı engellenerek, tümör veya malformasyon besinsiz kalır ve boyutu küçülür.

Embolik Mikroküreler, 1,7-4 Fr aralığındaki tipik mikrokateterler aracılığıyla uygulanabilir. Kullanım sırasında, Embolik Mikroküreler iyonik olmayan bir kontrast madde ile karıştırılarak süspansiyon solüsyonu oluşturulur. Embolik Mikroküreler tek kullanımlıktır ve steril ve pirojenik olmayan bir şekilde tedarik edilir. Embolik Mikrokürenin cihaz konfigürasyonları aşağıdaki Tablo 1 ve Tablo 2'de açıklanmıştır.

Embolik Mikrokürelerin çeşitli boyut aralıkları arasında, rahim miyomu embolizasyonunda kullanılabilen boyut aralıkları 500-700μm, 700-900μm ve 900-1200μm'dir.

Tablo: Embolik Mikrokürelerin Cihaz Yapılandırmaları
Ürün Kod	Kalibre edilmiş Boyut (µm)	Miktar	Gösterge
			Hipervasküler Tümörler/Arteriovenöz Malformasyonlar	Rahim Miyomu
B107S103	100-300	1 ml mikroküreler : 7 ml %0,9 sodyum klorür	Evet	No
B107S305	300-500	1 ml mikroküreler : 7 ml %0,9 sodyum klorür	Evet	No
B107S507	500-700	1 ml mikroküreler : 7 ml %0,9 sodyum klorür	Evet	Evet
B107S709	700-900	1 ml mikroküreler : 7 ml %0,9 sodyum klorür	Evet	Evet
B107S912	900-1200	1 ml mikroküreler : 7 ml %0,9 sodyum klorür	Evet	Evet
B207S103	100-300	2 ml mikroküreler : 7 ml %0,9 sodyum klorür	Evet	No
B207S305	300-500	2 ml mikroküreler : 7 ml %0,9 sodyum klorür	Evet	No
B207S507	500-700	2 ml mikroküreler : 7 ml %0,9 sodyum klorür	Evet	Evet
B207S709	700-900	2 ml mikroküreler : 7 ml %0,9 sodyum klorür	Evet	Evet
B207S912	900-1200	2 ml mikroküreler : 7 ml %0,9 sodyum klorür	Evet	Evet

 

Ürün Kod	Kalibre edilmiş Boyut (µm)	Miktar	Gösterge
			Hipervasküler Tümörler/Arteriovenöz Malformasyonlar	Rahim Miyomu
U107S103	100-300	1 ml mikroküreler : 7 ml %0,9 sodyum klorür	Evet	No
U107S305	300-500	1 ml mikroküreler : 7 ml %0,9 sodyum klorür	Evet	No
U107S507	500-700	1 ml mikroküreler : 7 ml %0,9 sodyum klorür	Evet	Evet
U107S709	700-900	1 ml mikroküreler : 7 ml %0,9 sodyum klorür	Evet	Evet
U107S912	900-1200	1 ml mikroküreler : 7 ml %0,9 sodyum klorür	Evet	Evet
U207S103	100-300	2 ml mikroküreler : 7 ml %0,9 sodyum klorür	Evet	No
U207S305	300-500	2 ml mikroküreler : 7 ml %0,9 sodyum klorür	Evet	No
U207S507	500-700	2 ml mikroküreler : 7 ml %0,9 sodyum klorür	Evet	Evet
U207S709	700-900	2 ml mikroküreler : 7 ml %0,9 sodyum klorür	Evet	Evet
U207S912	900-1200	2 ml mikroküreler : 7 ml %0,9 sodyum klorür	Evet	Evet