Embolik Mikroküreler Nedir?

Kullanım Endikasyonları (Açıklayın)

Embolik Mikrokürelerarteriyovenöz malformasyonların (AVM'ler) ve uterus fibroidleri dahil hipervasküler tümörlerin embolizasyonunda kullanılması amaçlanmaktadır.

 

Yaygın veya Olağan Ad: Polivinil Alkol Embolik Mikroküreler Sınıflandırması

Adı: Vasküler Embolizasyon Cihazı

Sınıflandırma: Sınıf II

Panel: Kardiyovasküler

 

Cihaz Açıklaması

 

Embolik Mikroküreler, polivinil alkol (PVA) malzemelerinin kimyasal modifikasyonu sonucu oluşan, düzgün şekilli, pürüzsüz yüzeyli, kalibre edilmiş boyutta, sıkıştırılabilir hidrojel mikrokürelerdir.Embolik Mikroküreler, polivinil alkolden (PVA) türetilen bir makromerden oluşur ve hidrofiliktir, emilemez ve çeşitli boyutlarda mevcuttur.Koruma çözeltisi %0,9 sodyum klorür çözeltisidir.Tamamen polimerize edilmiş mikrokürenin su içeriği %91 ~ %94'tür.Mikroküreler %30'luk sıkıştırmayı tolere edebilir.

Embolik Mikroküreler steril olarak sağlanır ve kapalı cam şişelerde paketlenir.

Embolik Mikrokürelerin, arteriyovenöz malformasyonların (AVM'ler) ve uterus fibroidleri dahil hipervasküler tümörlerin embolizasyonunda kullanılması amaçlanmıştır.Hedef bölgeye kan akışının engellenmesiyle tümör veya malformasyon besin maddelerinden yoksun kalır ve boyutu küçülür.

Embolik Mikroküreler, 1,7-4 Fr aralığındaki tipik mikrokateterler aracılığıyla iletilebilir.Kullanım sırasında Embolik Mikroküreler bir süspansiyon solüsyonu oluşturmak için iyonik olmayan bir kontrast maddeyle karıştırılır.Embolik Mikroküreler tek kullanımlıktır ve steril ve pirojenik olmayan şekilde sağlanır.Embolik Mikrosferin cihaz konfigürasyonları aşağıdaki Tablo 1 ve Tablo 2'de açıklanmıştır.

Embolik Mikrokürelerin çeşitli boyut aralıkları arasında rahim fibroid embolizasyonu için kullanılabilecek boyut aralıkları 500-700μm, 700-900μm ve 900-1200μm’dir.

Tablo: Embolik Mikrokürelerin cihaz konfigürasyonları
Ürün Kod	Kalibre edildi Boyut (μm)	Miktar	Endikasyon
			Hipervasküler Tümörler/ Arteriyovenöz Malformasyonlar	Rahim Miyomu
B107S103	100-300	1ml mikroküreler: 7ml %0,9 sodyum klorit	Evet	No
B107S305	300-500	1ml mikroküreler: 7ml %0,9 sodyum klorit	Evet	No
B107S507	500-700	1ml mikroküreler: 7ml %0,9 sodyum klorit	Evet	Evet
B107S709	700-900	1ml mikroküreler: 7ml %0,9 sodyum klorit	Evet	Evet
B107S912	900-1200	1ml mikroküreler: 7ml %0,9 sodyum klorit	Evet	Evet
B207S103	100-300	2ml mikroküreler: 7ml %0,9 sodyum klorit	Evet	No
B207S305	300-500	2ml mikroküreler: 7ml %0,9 sodyum klorit	Evet	No
B207S507	500-700	2ml mikroküreler: 7ml %0,9 sodyum klorit	Evet	Evet
B207S709	700-900	2ml mikroküreler: 7ml %0,9 sodyum klorit	Evet	Evet
B207S912	900-1200	2ml mikroküreler: 7ml %0,9 sodyum klorit	Evet	Evet

 

Ürün Kod	Kalibre edildi Boyut (μm)	Miktar	Endikasyon
			Hipervasküler Tümörler/ Arteriyovenöz Malformasyonlar	Rahim Miyomu
U107S103	100-300	1ml mikroküreler: 7ml %0,9 sodyum klorit	Evet	No
U107S305	300-500	1ml mikroküreler: 7ml %0,9 sodyum klorit	Evet	No
U107S507	500-700	1ml mikroküreler: 7ml %0,9 sodyum klorit	Evet	Evet
U107S709	700-900	1ml mikroküreler: 7ml %0,9 sodyum klorit	Evet	Evet
U107S912	900-1200	1ml mikroküreler: 7ml %0,9 sodyum klorit	Evet	Evet
U207S103	100-300	2ml mikroküreler: 7ml %0,9 sodyum klorit	Evet	No
U207S305	300-500	2ml mikroküreler: 7ml %0,9 sodyum klorit	Evet	No
U207S507	500-700	2ml mikroküreler: 7ml %0,9 sodyum klorit	Evet	Evet
U207S709	700-900	2ml mikroküreler: 7ml %0,9 sodyum klorit	Evet	Evet
U207S912	900-1200	2ml mikroküreler: 7ml %0,9 sodyum klorit	Evet	Evet