Embolik Mikrosferler Nedir?

Kullanım Alanları (Açıklayınız)

Embolik MikrosferlerBu ürünler, arteriyovenöz malformasyonların (AVM'ler) ve rahim fibroidleri de dahil olmak üzere hipervasküler tümörlerin embolizasyonu için kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

 

Yaygın veya Olağan Adı: Polivinil Alkol Embolik Mikrosferler Sınıflandırması

Adı: Vasküler Embolizasyon Cihazı

Sınıflandırma: Sınıf II

Panel: Kardiyovasküler

 

Cihaz Tanımı

 

Embolik Mikroküreler, polivinil alkol (PVA) malzemelerinin kimyasal modifikasyonu sonucu oluşan, düzenli şekilli, pürüzsüz yüzeyli ve kalibre edilmiş boyutta sıkıştırılabilir hidrojel mikrokürelerdir. Embolik Mikroküreler, polivinil alkolden (PVA) türetilen bir makromerden oluşur, hidrofiliktir, emilemez ve çeşitli boyutlarda mevcuttur. Koruma çözeltisi %0,9 sodyum klorür çözeltisidir. Tamamen polimerize olmuş mikrokürenin su içeriği %91 ~ %94'tür. Mikroküreler %30'a kadar sıkıştırmaya dayanabilir.

Embolik mikroküreler steril olarak ve kapalı cam şişelerde paketlenmiş halde temin edilir.

Embolik mikroküreler, arteriyovenöz malformasyonların (AVM'ler) ve rahim fibroidleri de dahil olmak üzere hipervasküler tümörlerin embolizasyonu için kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Hedef bölgeye kan akışını bloke ederek, tümör veya malformasyon besin maddelerinden mahrum kalır ve boyut olarak küçülür.

Embolik Mikroküreler, 1,7-4 Fr aralığındaki tipik mikrokateterler aracılığıyla verilebilir. Kullanım sırasında, Embolik Mikroküreler, süspansiyon çözeltisi oluşturmak üzere iyonik olmayan bir kontrast madde ile karıştırılır. Embolik Mikroküreler tek kullanımlıktır ve steril ve pirojenik olmayan şekilde tedarik edilir. Embolik Mikrokürelerin cihaz konfigürasyonları aşağıdaki Tablo 1 ve Tablo 2'de açıklanmıştır.

Çeşitli embolik mikroküre boyut aralıkları arasında, rahim fibroid embolizasyonunda kullanılabilen boyut aralıkları 500-700 μm, 700-900 μm ve 900-1200 μm'dir.

Tablo: Embolik Mikrosferlerin Cihaz Konfigürasyonları
Ürün Kod	Kalibre edilmiş Boyut (µm)	Miktar	Gösterge
			Hipervasküler Tümörler/ Arteriyovenöz Şekil Bozuklukları	Rahim Miyomu
B107S103	100-300	1 ml mikrosfer : 7 ml %0,9 sodyum klorür	Evet	No
B107S305	300-500	1 ml mikrosfer : 7 ml %0,9 sodyum klorür	Evet	No
B107S507	500-700	1 ml mikrosfer : 7 ml %0,9 sodyum klorür	Evet	Evet
B107S709	700-900	1 ml mikrosfer : 7 ml %0,9 sodyum klorür	Evet	Evet
B107S912	900-1200	1 ml mikrosfer : 7 ml %0,9 sodyum klorür	Evet	Evet
B207S103	100-300	2 ml mikrosfer : 7 ml %0,9 sodyum klorür	Evet	No
B207S305	300-500	2 ml mikrosfer : 7 ml %0,9 sodyum klorür	Evet	No
B207S507	500-700	2 ml mikrosfer : 7 ml %0,9 sodyum klorür	Evet	Evet
B207S709	700-900	2 ml mikrosfer : 7 ml %0,9 sodyum klorür	Evet	Evet
B207S912	900-1200	2 ml mikrosfer : 7 ml %0,9 sodyum klorür	Evet	Evet

 

Ürün Kod	Kalibre edilmiş Boyut (µm)	Miktar	Gösterge
			Hipervasküler Tümörler/ Arteriyovenöz Şekil Bozuklukları	Rahim Miyomu
U107S103	100-300	1 ml mikrosfer : 7 ml %0,9 sodyum klorür	Evet	No
U107S305	300-500	1 ml mikrosfer : 7 ml %0,9 sodyum klorür	Evet	No
U107S507	500-700	1 ml mikrosfer : 7 ml %0,9 sodyum klorür	Evet	Evet
U107S709	700-900	1 ml mikrosfer : 7 ml %0,9 sodyum klorür	Evet	Evet
U107S912	900-1200	1 ml mikrosfer : 7 ml %0,9 sodyum klorür	Evet	Evet
U207S103	100-300	2 ml mikrosfer : 7 ml %0,9 sodyum klorür	Evet	No
U207S305	300-500	2 ml mikrosfer : 7 ml %0,9 sodyum klorür	Evet	No
U207S507	500-700	2 ml mikrosfer : 7 ml %0,9 sodyum klorür	Evet	Evet
U207S709	700-900	2 ml mikrosfer : 7 ml %0,9 sodyum klorür	Evet	Evet
U207S912	900-1200	2 ml mikrosfer : 7 ml %0,9 sodyum klorür	Evet	Evet