Parçalanmayan Elastik Tasarımlı Polivinil Alkol Embolik Mikroküreler
Embolik Mikroküreler, rahim miyomları da dahil olmak üzere arteriovenöz malformasyonların (AVM) ve hipervasküler tümörlerin embolizasyonu için kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Yaygın veya Alışılmış Adı: Polivinil Alkol Embolik Mikroküreler
Sınıflandırma Adı: Vasküler Embolizasyon Cihazı
Sınıflandırma: Sınıf II
Panel: Kardiyovasküler
Embolik Mikroküreler, polivinil alkol (PVA) malzemeler üzerinde kimyasal modifikasyon sonucu oluşturulan, düzenli şekilli, pürüzsüz yüzeyli ve kalibre edilmiş boyutta sıkıştırılabilir hidrojel mikrokürelerdir. Embolik Mikroküreler, polivinil alkolden (PVA) türetilen bir makromerden oluşur, hidrofiliktir, emilmez ve çeşitli boyutlarda mevcuttur. Koruma solüsyonu %0,9 sodyum klorür solüsyonudur. Tamamen polimerize olmuş mikrokürenin su içeriği %91 ila %94'tür. Mikroküreler %30'a kadar sıkıştırmaya dayanıklıdır.
Embolik Mikroküreler steril olarak ve kapalı cam şişelerde paketlenmiş olarak tedarik edilir.
Embolik Mikroküreler, arteriovenöz malformasyonların (AVM'ler) ve rahim miyomları da dahil olmak üzere hipervasküler tümörlerin embolizasyonu için kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Hedef bölgeye kan akışı engellenerek, tümör veya malformasyon besinsiz kalır ve boyutu küçülür.
Embolik Mikroküreler, 1,7-4 Fr aralığındaki tipik mikrokateterler aracılığıyla uygulanabilir. Kullanım sırasında, Embolik Mikroküreler iyonik olmayan bir kontrast madde ile karıştırılarak süspansiyon solüsyonu oluşturulur. Embolik Mikroküreler tek kullanımlıktır ve steril ve pirojenik olmayan bir şekilde tedarik edilir. Embolik Mikrokürenin cihaz konfigürasyonları aşağıdaki Tablo 1 ve Tablo 2'de açıklanmıştır.
Embolik Mikrokürelerin çeşitli boyut aralıkları arasında, rahim miyomu embolizasyonunda kullanılabilen boyut aralıkları 500-700μm, 700-900μm ve 900-1200μm'dir.
CE, ISO13485
ABD FDA 510K
EN ISO 13485 : 2016/AC:2016 Tıbbi ekipman kalite yönetim sistemi düzenleyici gereklilikler için
EN ISO 14971 : 2012 Tıbbi cihazlar - Tıbbi cihazlara risk yönetiminin uygulanması
ISO 11135:2014 Tıbbi cihaz Etilen oksit sterilizasyonu Onay ve genel kontrol
ISO 6009:2016 Tek kullanımlık steril enjeksiyon iğneleri Renk kodunu tanımlayın
ISO 7864:2016 Tek kullanımlık steril enjeksiyon iğneleri
ISO 9626:2016 Tıbbi cihazların imalatında kullanılan paslanmaz çelik iğne boruları
SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATION tıbbi ürün ve çözümlerin önde gelen tedarikçilerinden biridir.
10 yılı aşkın sağlık malzemeleri tedarik deneyimimizle, geniş bir ürün yelpazesi, rekabetçi fiyatlar, olağanüstü OEM hizmetleri ve güvenilir zamanında teslimatlar sunuyoruz. Avustralya Sağlık Bakanlığı (AGDH) ve Kaliforniya Halk Sağlığı Bakanlığı'nın (CDPH) tedarikçisiyiz. Çin'de İnfüzyon, Enjeksiyon, Damar Erişimi, Rehabilitasyon Ekipmanları, Hemodiyaliz, Biyopsi İğnesi ve Parasentez ürünleri alanında en iyi tedarikçiler arasında yer alıyoruz.
2023 yılına gelindiğinde, ABD, AB, Orta Doğu ve Güneydoğu Asya dahil olmak üzere 120'den fazla ülkedeki müşterilerimize başarıyla ürün teslim ettik. Günlük faaliyetlerimiz, müşteri ihtiyaçlarına olan bağlılığımızı ve duyarlılığımızı ortaya koyarak, bizi tercih edilen güvenilir ve entegre iş ortağı haline getiriyor.
Tüm bu müşterilerimiz arasında iyi hizmet ve rekabetçi fiyatlarımızla iyi bir üne kavuştuk.
A1: Bu alanda 10 yıllık tecrübemiz var, Firmamız profesyonel bir ekibe ve profesyonel bir üretim hattına sahiptir.
A2. Ürünlerimiz yüksek kalite ve rekabetçi fiyatla sunulmaktadır.
A3. Genellikle 10000 adettir; sizinle işbirliği yapmak isteriz, MOQ konusunda endişelenmeyin, sadece sipariş etmek istediğiniz ürünleri bize gönderin.
A4.Evet, LOGO özelleştirmesi kabul edilir.
A5: Normalde ürünlerin çoğunu stokta tutuyoruz, numuneleri 5-10 iş günü içerisinde gönderebiliyoruz.
A6: FEDEX,UPS,DHL,EMS veya Deniz yoluyla gönderiyoruz.
