Vasküler embolizasyon cihazı polivinil alkol embolik mikroküreler

Kullanım Endikasyonları (Açıklayın)

Embolik mikrokürelerarteriyovenöz malformasyonların (AVMS) ve uterus fibroidleri dahil hipervasküler tümörlerin embolizasyonu için kullanılması amaçlanmıştır.

Ortak veya olağan isim:Polivinil alkol embolik mikrokürelerSınıflandırma

İsim:Vasküler embolizasyon cihazı

Sınıflandırma: Sınıf II

Panel:Kardiyovasküler

Cihaz Açıklaması

Embolik mikroküreler, polivinil alkol (PVA) malzemelerde kimyasal modifikasyon sonucunda oluşan düzenli şekle, pürüzsüz yüzeye ve kalibre edilmiş boyuta sahip sıkıştırılabilir hidrojel mikrokürelerdir. Embolik mikroküreler, polivinil alkolden (PVA) türetilmiş bir makromerden oluşur ve hidrofilik, düzenlenemez ve çeşitli boyutlarda mevcuttur. Koruma çözeltisi% 0.9 sodyum klorür çözeltisidir. Tamamen polimerize mikrokanın su içeriği% 91 ~% 94'tür. Mikroküreler%30'luk sıkışmayı tolere edebilir.

Embolik mikroküreler steril olarak tedarik edilir ve kapalı cam şişelerde paketlenir.

Embolik mikroküreler, arteriyovenöz malformasyonların (AVMS) ve uterus fibroidleri de dahil olmak üzere hipervasküler tümörlerin embolizasyonu için kullanılması amaçlanmıştır. Kan akışını hedef bölgeye bloke ederek, tümör veya malformasyon besin maddelerinden açlıktan ölür ve boyut olarak büzülür.

Embolik mikroküreler 1.7-4 FR aralığında tipik mikrokatetler aracılığıyla verilebilir. Kullanım sırasında, embolik mikroküreler bir süspansiyon çözeltisi oluşturmak için noniyonik bir kontrast maddesi ile karıştırılır. Embolik mikroküreler tek kullanıma yöneliktir ve steril ve pirojenik olmayan tedarik edilir. Embolik mikrokürenin cihaz konfigürasyonları aşağıdaki Tablo 1 ve Tablo 2'de açıklanmaktadır.

Embolik mikrokürelerin çeşitli boyutları arasında, uterus fibroid embolizasyonu için kullanılabilecek boyut aralıkları 500-700μm, 700-900μm ve 900-1200μm'dir.

TaBLE: Embolik mikrokürelerin cihaz konfigürasyonları

Inüktleme

Prokanal

Kodlamak

Kalibre edilmiş

Boyut (µm)

Quantity

Hyperkasküler tümörler/ arteriyovenöz

Malformasyonlar

Uterus fibroid

B107S103 100-300

1ML mikroküreler: 7ml% 0.9

sodyum klorür

Evet Hayır

B107S305 300-500

1ML mikroküreler: 7ml% 0.9

sodyum klorür

Evet Hayır

B107S507 500-700

1ML mikroküreler: 7ml% 0.9

sodyum klorür

Evet evet

B107S709 700-900

1ML mikroküreler: 7ml% 0.9

sodyum klorür

Evet evet

B107S912 900-1200

1ML mikroküreler: 7ml% 0.9

sodyum klorür

Evet evet

B207S103 100-300

2ml mikroküreler: 7ml% 0.9

sodyum klorür

Evet Hayır

B207S305 300-500

2ml mikroküreler: 7ml% 0.9

sodyum klorür

Evet Hayır

B207S507 500-700

2ml mikroküreler: 7ml% 0.9

sodyum klorür

Evet evet

B207S709 700-900

2ml mikroküreler: 7ml% 0.9

sodyum klorür

Evet evet

B207S912 900-1200

2ml mikroküreler: 7ml% 0.9

sodyum klorür

Evet evet