Vasküler Embolizasyon Cihazı Polivinil Alkol Embolik Mikroküreler

Kullanım Alanları (Açıklayınız)

Embolik MikrosferlerBu ürünler, arteriyovenöz malformasyonların (AVM'ler) ve rahim fibroidleri de dahil olmak üzere hipervasküler tümörlerin embolizasyonu için kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

Yaygın veya Alışılagelmiş Adı:Polivinil Alkol Embolik MikrokürelerSınıflandırma

İsim:Vasküler Embolizasyon Cihazı

Sınıflandırma: Sınıf II

Panel:Kardiyovasküler

Cihaz Tanımı

Embolik Mikroküreler, polivinil alkol (PVA) malzemelerinin kimyasal modifikasyonu sonucu oluşan, düzenli şekilli, pürüzsüz yüzeyli ve kalibre edilmiş boyutta sıkıştırılabilir hidrojel mikrokürelerdir. Embolik Mikroküreler, polivinil alkolden (PVA) türetilen bir makromerden oluşur, hidrofiliktir, emilemez ve çeşitli boyutlarda mevcuttur. Koruma çözeltisi %0,9 sodyum klorür çözeltisidir. Tamamen polimerize olmuş mikrokürenin su içeriği %91 ~ %94'tür. Mikroküreler %30'a kadar sıkıştırmaya dayanabilir.

Embolik mikroküreler steril olarak ve kapalı cam şişelerde paketlenmiş halde temin edilir.

Embolik mikroküreler, arteriyovenöz malformasyonların (AVM'ler) ve rahim fibroidleri de dahil olmak üzere hipervasküler tümörlerin embolizasyonu için kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Hedef bölgeye kan akışını bloke ederek, tümör veya malformasyon besin maddelerinden mahrum kalır ve boyut olarak küçülür.

Embolik Mikroküreler, 1,7-4 Fr aralığındaki tipik mikrokateterler aracılığıyla verilebilir. Kullanım sırasında, Embolik Mikroküreler, süspansiyon çözeltisi oluşturmak üzere iyonik olmayan bir kontrast madde ile karıştırılır. Embolik Mikroküreler tek kullanımlıktır ve steril ve pirojenik olmayan şekilde tedarik edilir. Embolik Mikrokürelerin cihaz konfigürasyonları aşağıdaki Tablo 1 ve Tablo 2'de açıklanmıştır.

Çeşitli embolik mikroküre boyut aralıkları arasında, rahim fibroid embolizasyonunda kullanılabilen boyut aralıkları 500-700 μm, 700-900 μm ve 900-1200 μm'dir.

Table: Embolik Mikrokürelerin Cihaz Konfigürasyonları

Igösterge

Prokanal

Kod

Kalibre edilmiş

Boyut (µm)

Qmiktar

Hypervasküler Tümörler/ Arteriyovenöz

MaBilgiler

Rahim Miyomu

B107S103 100-300

1 ml mikrosfer : 7 ml %0,9

sodyum klorür

Evet Hayır

B107S305 300-500

1 ml mikrosfer : 7 ml %0,9

sodyum klorür

Evet Hayır

B107S507 500-700

1 ml mikrosfer : 7 ml %0,9

sodyum klorür

Evet Evet

B107S709 700-900

1 ml mikrosfer : 7 ml %0,9

sodyum klorür

Evet Evet

B107S912 900-1200

1 ml mikrosfer : 7 ml %0,9

sodyum klorür

Evet Evet

B207S103 100-300

2 ml mikrosfer : 7 ml %0,9

sodyum klorür

Evet Hayır

B207S305 300-500

2 ml mikrosfer : 7 ml %0,9

sodyum klorür

Evet Hayır

B207S507 500-700

2 ml mikrosfer : 7 ml %0,9

sodyum klorür

Evet Evet

B207S709 700-900

2 ml mikrosfer : 7 ml %0,9

sodyum klorür

Evet Evet

B207S912 900-1200

2 ml mikrosfer : 7 ml %0,9

sodyum klorür

Evet Evet